test
HOTGEN


Novel Coronavirus 2019-nCoV-Antigentest


Zugelassener Test zur Eigenanwendung durch Laien.­
Testdauer: 10 – 15 Minuten­
 
Aktenzeichen der Sonderzulassung
des  BfArM (AT282/21).

Der Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal
Gold) von Hotgen ist ein immun-chromatographischer
Invitro-Test zur Bestimmung des Coronavirus-Antigens
mittels eines Nasen- oder Rachen-Abstrichs.
Der NOVEL Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test  erfüllt die Mindestkriterien
des RKI und PEI für SARS-CoV-2 Antigentests im Sinne von § 1 Abs. 1 Satz 1 TestVO
und ist auf der BfArM-Liste der "Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" aufgeführt.
 
> Schnelles Ergebnis in 15-20 Minuten
> Einfache Handhabung alles aus einem Set
> Testmöglichkeit ohne Labor
> Test nur für den professionellen Gebrauch
 
Format: Immun-chromatographischer In-vitro-Test
Typ: Qualitativ
Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
Probenmaterial:Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
Auslesezeit: 15 - 20 Minuten
Spezifität: 99,76 %
Sensitivität: 97,10 % (Rachen),  96,62 % (Nase)

Lagertemperatur: 4 - 30 °C
Zul. Anwender: Medizinisches Fachpersonal

 
Die Sensitivität­steht für die Erkennungsrate, also den Prozentsatz der Betroffenen, bei denen die Infektion tatsächlich erkannt wird. Die­Spezifität­sagt aus, wie viele Gesunde, die definitiv nicht mit dem Virus infiziert sind oder waren, von dem Test auch tatsächlich als gesund erkannt wurden. Folgende Werte hat unser Test hierbei auszuweisen:
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Produktinformationen und Preisanfragen:
Ansprechpartner

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Harald Grießhammer
Tel.: 0 49 28 - 914 842
eMail:
mail@hg-klinikbedarf.de
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 Test einzeln
1.500 - 11.000 Stückje Test

4,99 €

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1.000 - 05.000 Stückje Test

4,79 €

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5.000 - 10.000 Stückje Test

4,69 €

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Preise zzgl. MwSt. und Versandkosten

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Lieferumfang:
> Coronavirus-Antigen-Testkassetten
> Sterile Abstrichtupfer
> Probenahmerohre mit Verschlusskappe
> und inkludiertem Extraktionspuffer
> Packungsbeilage
Downloads:
Anleitung Coronavirus 2019 Antigentest
Zulassungsbescheid BfArM 5640-S-057/21
ISO13485 Zertifikat
Declaration of Conformity
Bedienungsanleitung Beijing Hotgen
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